值得了解的藥品穩定性試驗箱的幾大技術(shù)標準：

1、 溫度：藥品長(cháng)期測試實(shí)驗中的高溫實(shí)驗通常需要60℃，低溫實(shí)驗需要0℃，均一度為±2℃，因此我們在選擇箱體時(shí)應選擇的zui低要求為0-60℃，同時(shí)溫度均一性越高越好。另外，藥品測試常常需要幾天設置幾個(gè)月的連續實(shí)驗，所以選擇質(zhì)量和穩定性較好的箱體顯得非常重要。

2、 濕度：根據藥品測試不同的實(shí)驗選擇對應的濕度控制范圍，如高濕實(shí)驗zui高要求要在90%±5%的相對濕度下進(jìn)行，然而濕度往往伴隨著(zhù)溫度的改變而改變，各種制造的測試箱濕度測試標準千差萬(wàn)別。按照上的標準來(lái)說(shuō)，濕度范圍參數一般是基于15-30℃溫度下來(lái)定義的，個(gè)別特殊的箱體例外。因此我們在選擇箱體時(shí)要注意各的濕度范圍參數是在什么溫度下進(jìn)行測量的。進(jìn)行測量。

3、 光照：按照藥典規定光照實(shí)驗分兩種方法：

    方法一：供試品置光照箱或其它適宜的光照容器內，于照度4500Lx±500Lx條件下進(jìn)行，采用任何輸出相似于D65/ID65發(fā)射標準的光源，如具有可見(jiàn)紫外輸出的人造日光熒光燈、氙燈或金屬鹵化物燈，D65( 是上認可的室外日光標準[ISO10977(1993)]/ID65 相當于室內間接日光際準。若光源發(fā)射光低于320nm，應濾光除去。

    方法二：相同樣品應同時(shí)暴露在日光燈和近紫外燈下。冷白熒光燈應具有ISO10977(1993)所規定的輸出功率。近紫外熒光燈，其光譜范圍為320~400nm，在350~370nm 有zui大發(fā)射能量;在320~360nm及360~400譜帶范圍內紫外光應具顯著(zhù)的比例。目前主流的藥品箱主要采用日光燈作為光源，光照度為6000lx，紫外燈采用365nm的紫外燈，范圍在320nm-400nm

4、 其他：如體積大小，應按照實(shí)驗室空間和樣品量選擇相應的大??；隔板層數，根據樣品量可多選或少選隔板數量；報警功能：由于藥品測試時(shí)間較長(cháng)，箱體應滿(mǎn)足藥物穩定性試驗所需要的連續運行時(shí)間，箱體運行過(guò)程中出現異?，F象時(shí)報警功能顯得尤為重要；其他如化霜功能、氣流方向和遠程控制燈也是需要考慮的。

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