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GMP認證藥品穩定性試驗箱

GMP認證藥品穩定性試驗箱

更新時(shí)間:2024-06-11

訪(fǎng)問(wèn)量:1896

廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址:北京或南昌

簡(jiǎn)要描述:
GMP認證藥品穩定性試驗箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認證的*檢測設備之一。
品牌普桑達/Poosanda適用領(lǐng)域醫藥
產(chǎn)地國產(chǎn)加工定制

GMP認證藥品穩定性試驗箱用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的*設備之一。

售后保障:

1、 交貨期限:在客戶(hù)合同書(shū)簽下后工作日之內。

2、 保固期限:凡是在普桑達工廠(chǎng)售出的設備,我公司均免費保修兩年。

3、 技術(shù)培訓:在我公司將設備送至用戶(hù)單位后,隨后我公司會(huì )委派定制的技術(shù)員前往客戶(hù)處對用戶(hù)方操作該設備的人員進(jìn)行技術(shù)培訓。其內容包括設備原理介紹,操作說(shuō)明,維修保養工作等,直到客戶(hù)能夠熟練接受為止;

4、 質(zhì)保期后服務(wù):保固期滿(mǎn)以后我司只收零配件成本費。若貴司在設備使用過(guò)程中出現任何質(zhì)量問(wèn)題可以致電我公司售后部,我公司會(huì )在一定的時(shí)間內安排人員進(jìn)行檢修。

符合標準 :

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

名稱(chēng)

藥品穩定性試驗箱(無(wú)光照)

型號

BY-150A

BY-250A 

內膽/外膽尺寸mm

內膽500*500*600   外箱體620*800*1600

 

內膽550*570*800   外箱體670*870*1700

藥品穩定性試驗箱性能指標:
1. 控溫范圍:  無(wú)光照0~65℃(藥品穩定性試驗箱)
2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH
4. 光照強度:  0~6000LX可調
5. 照度誤差:  ≤±500LX
6. 調溫調濕方式:  平衡調溫調濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

GMP認證藥品穩定性試驗箱結構特點(diǎn):

1、*的人性化設計:

2、采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

3、*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。

4、連續運行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。

5、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

6、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

7、采用優(yōu)質(zhì)門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳。

8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長(cháng),光源穩定。

9、*壓縮機組,噪音低,使用壽命長(cháng),性能穩定。

10、制冷方式:壓縮機直接制冷

11、冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

12、控制器:A型為觸摸屏控制器,B型為薄膜按鍵數顯

13、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

14、循環(huán)系統:低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)

15、加濕供水:自動(dòng)補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

16、加熱系統:不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

17、控制端口:配有RS232通訊接口

18、托盤(pán):2塊

19、安全保護:壓縮機過(guò)熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護

 

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