更新時(shí)間:2024-06-13
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廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址:北京或南昌
品牌 | 普桑達/Poosanda | 適用領(lǐng)域 | 醫藥 |
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溫度范圍 | 10~65℃ | 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.3℃ |
溫度均勻度 | ≤±2.0℃% | 濕度范圍 | 40~95% R.H |
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
制藥企業(yè)藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來(lái)對藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測,尤其是對一些新藥進(jìn)行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩定性進(jìn)行檢測的方式
綜合藥品穩定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來(lái)對藥品的穩定性進(jìn)行測試,根據試驗測試情況來(lái)對藥品進(jìn)行改善,以得到穩定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進(jìn)行檢測,找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來(lái)檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩定性。
通過(guò)藥品穩定性試驗箱的測試,可以獲得關(guān)于藥品對溫度、濕度、光照條件下的測試數據,可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩定性變化情況,然后根據這些數據制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲存條件和安全的有效使用期限。
符合標準:
試驗條件如下:
1、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
執行標準:
設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。
產(chǎn)品用途:本試驗箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認證的*檢測設備之一。通過(guò)試驗,根據所得的測定數據,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
箱體構造:
1、工作室內部采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
2、連續運行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。
3、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
4、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn),為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
5、采用優(yōu)質(zhì)門(mén)封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳。
6、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長(cháng),光源穩定。
7、進(jìn)口壓縮機組,噪音低,使用壽命長(cháng),性能穩定。
8、制冷方式:壓縮機直接制冷
9、冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
10、控制器:LCD彩色大熒幕液晶數顯可編程控制器
11、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
12、循環(huán)系統:低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
13、加濕供水:自動(dòng)補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
14、加熱系統:不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
15、控制端口:配有RS232通訊接口
16、托盤(pán):2塊
17、安全保護:壓縮機過(guò)熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護
制藥企業(yè)藥品穩定性試驗箱技術(shù)參數:
名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) | 藥品穩定性試驗箱(帶光照) | |||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | |
內箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標 | 控溫范圍 | 0~65℃(無(wú)光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動(dòng) | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調溫調濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz |
售后服務(wù):
從驗收合格之日起進(jìn)行壹年保修(天災、電力異常、人為使用不當、保養不當造成之損壞外,本公司*免費維修)。對于超過(guò)保修期的服務(wù),只收取相應成本費用。
設備在使用過(guò)程中出現的問(wèn)題應在24小時(shí)內作出反應,及時(shí)委派維修工程師、技術(shù)人員及時(shí)處理,解決問(wèn)題。
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