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藥品穩定性溫濕度試驗箱

藥品穩定性溫濕度試驗箱

更新時(shí)間：2024-06-08

訪(fǎng)問(wèn)量：1387

廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家

生產(chǎn)地址：北京或南昌

簡(jiǎn)要描述：
藥品穩定性溫濕度試驗箱是用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗*選擇方案。
品牌普桑達/Poosanda適用領(lǐng)域醫藥
產(chǎn)地國產(chǎn)加工定制是
    藥品穩定性溫濕度試驗箱以科學(xué)的方法設計制造一個(gè)對藥品失效期評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實(shí)驗、長(cháng)期實(shí)驗、高濕等實(shí)驗。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩定性研究技術(shù)指導原則：影響性試驗中長(cháng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統，滿(mǎn)足高性能更長(cháng)穩定期試驗要求。

    滿(mǎn)足標準及執行的技術(shù)條件：

    符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、長(cháng)期，中間和高濕度試驗要求；也滿(mǎn)足輸液器等特殊類(lèi)的40℃、20%R.H.低濕度試驗。

    GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件；

    GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規程：恒定濕熱試驗方法；滿(mǎn)足新版藥典長(cháng)期、加速、高濕試驗條件和要求。

名稱(chēng) 藥品穩定性試驗箱（不帶光照） 藥品穩定性試驗箱（帶光照）
型號 BY-150B(A) BY-250B(A) BY-150GA BY-250GA
內箱尺寸mm 500*600*500 550*570*800 500*500*600 550*570*800
（寬×深×高）
外箱尺寸mm 620*800*1600 670*870*1700 620*800*1600 670*870*1700
（寬×深×高）
  控溫范圍 0~65℃（無(wú)光照） 10~65℃（有光照）
  溫度波動(dòng) ±0.5℃
性 濕度范圍 40~95%R.H
  濕度偏差 ±3%R.H
能 光照強度 0——6000LX
  照度誤差 ≤±500LX
指標 控制方式 調溫調濕方式
  電源 AC220V ±10% 50Hz
  制冷方式 壓縮機直接制冷
  制冷劑 進(jìn)口全封閉壓縮機
控制系統 冷凝器 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
  控制器 A型為進(jìn)口觸摸屏控制器 B型為進(jìn)口薄膜按鍵數顯控制器
  傳感器 PT100電阻，濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統 低噪音電機，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水 自動(dòng)補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統 不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口 配有RS232通訊端口
托盤(pán) 2塊
安全保護 壓縮機過(guò)熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

    藥品穩定性溫濕度試驗箱特點(diǎn)如下：

    1．定制用于制藥企業(yè)穩定性考察試驗，以確定和評價(jià)藥品有效期。

    2．符合ICH、FDA、GMP和現行藥典相關(guān)要求。

    3．國內乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節省電力費用。

    4．供水可循環(huán)使用，不需施工排水設施。

    5．設備安裝對用戶(hù)現場(chǎng)無(wú)特殊水電要求，噪音低、操作簡(jiǎn)便。

    6．法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。

    7．完善的系統設計，無(wú)需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗。

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